Cewnik balonowy powlekany lekiem Stellarex z technologią EnduraCoat składającą się z hybrydowej powłoki — substancji pomocniczej w postaci glikolu polietylenowego (PEG) oraz niskiej dawki leku 2 µg/mm². Sprawdzona skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w leczeniu tętnicy udowej powierzchownej (SFA).
Kliknięcie tego linku spowoduje opuszczenie oficjalnej witryny Royal Philips (“Philips”). Wszystkie linki do witryn internetowych będących własnością osób trzecich, które pojawiają się w tej witrynie, są udostępniane wyłącznie dla Twojej wygody. Wszelkie linki kierujące do innych stron nie stanowią akceptacji takiej innej strony i Philips nie wyraża żadnej opinii ani gwarancji w stosunku co rzetelności, terminowości lub czy odpowiedniego charakteru treści zawartych na jakiejkolwiek stronie, do których link znajduje się na witrynie i nie przyjmuje żadnej wynikającej z tego tytułu odpowiedzialności.
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Nadmierna dawka oraz utrata cząsteczkowa leku na drodze przepływu może potencjalnie skutkować opóźnionym gojeniem rany, utratą mikrokrążenia oraz wytworzeniem tętniaków¹⁰⁻¹³. Stellarex jest jedynym niskodawkowym cewnikiem DCB, dla którego odnotowano statystycznie istotny rezultat leczenia zmian w naczyniach udowo-podkolanowych².
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Nadmierna dawka oraz utrata cząsteczkowa leku na drodze przepływu może potencjalnie skutkować opóźnionym gojeniem rany, utratą mikrokrążenia oraz wytworzeniem tętniaków¹⁰⁻¹³. Stellarex jest jedynym niskodawkowym cewnikiem DCB, dla którego odnotowano statystycznie istotny rezultat leczenia zmian w naczyniach udowo-podkolanowych².
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Nadmierna dawka oraz utrata cząsteczkowa leku na drodze przepływu może potencjalnie skutkować opóźnionym gojeniem rany, utratą mikrokrążenia oraz wytworzeniem tętniaków¹⁰⁻¹³. Stellarex jest jedynym niskodawkowym cewnikiem DCB, dla którego odnotowano statystycznie istotny rezultat leczenia zmian w naczyniach udowo-podkolanowych².
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Nadmierna dawka oraz utrata cząsteczkowa leku na drodze przepływu może potencjalnie skutkować opóźnionym gojeniem rany, utratą mikrokrążenia oraz wytworzeniem tętniaków¹⁰⁻¹³. Stellarex jest jedynym niskodawkowym cewnikiem DCB, dla którego odnotowano statystycznie istotny rezultat leczenia zmian w naczyniach udowo-podkolanowych².
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
PEG tworzy silne powiązanie jonowe z hydroksyapatytem (HAp), głównym składnikiem uwapnionych zmian miażdżycowych¹⁴. Powinowactwo PEG względem HAp może skutkować ograniczeniem wypłukiwania paklitakselu (PTX) w obecności zwapnień.
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
PEG tworzy silne powiązanie jonowe z hydroksyapatytem (HAp), głównym składnikiem uwapnionych zmian miażdżycowych¹⁴. Powinowactwo PEG względem HAp może skutkować ograniczeniem wypłukiwania paklitakselu (PTX) w obecności zwapnień.
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
PEG tworzy silne powiązanie jonowe z hydroksyapatytem (HAp), głównym składnikiem uwapnionych zmian miażdżycowych¹⁴. Powinowactwo PEG względem HAp może skutkować ograniczeniem wypłukiwania paklitakselu (PTX) w obecności zwapnień.
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
PEG tworzy silne powiązanie jonowe z hydroksyapatytem (HAp), głównym składnikiem uwapnionych zmian miażdżycowych¹⁴. Powinowactwo PEG względem HAp może skutkować ograniczeniem wypłukiwania paklitakselu (PTX) w obecności zwapnień.
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Hybrydowa postać paklitakselu umożliwia szybki transport leku i zapewnia długotrwałe utrzymywanie się stężenia w tkance w 28-dniowym przedziale czasu, w którym występuje ryzyko restenozy¹⁵⁻¹⁶.
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Hybrydowa postać paklitakselu umożliwia szybki transport leku i zapewnia długotrwałe utrzymywanie się stężenia w tkance w 28-dniowym przedziale czasu, w którym występuje ryzyko restenozy¹⁵⁻¹⁶.
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Hybrydowa postać paklitakselu umożliwia szybki transport leku i zapewnia długotrwałe utrzymywanie się stężenia w tkance w 28-dniowym przedziale czasu, w którym występuje ryzyko restenozy¹⁵⁻¹⁶.
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Hybrydowa postać paklitakselu umożliwia szybki transport leku i zapewnia długotrwałe utrzymywanie się stężenia w tkance w 28-dniowym przedziale czasu, w którym występuje ryzyko restenozy¹⁵⁻¹⁶.
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Nadmierna dawka oraz utrata cząsteczkowa leku na drodze przepływu może potencjalnie skutkować opóźnionym gojeniem rany, utratą mikrokrążenia oraz wytworzeniem tętniaków¹⁰⁻¹³. Stellarex jest jedynym niskodawkowym cewnikiem DCB, dla którego odnotowano statystycznie istotny rezultat leczenia zmian w naczyniach udowo-podkolanowych².
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Nadmierna dawka oraz utrata cząsteczkowa leku na drodze przepływu może potencjalnie skutkować opóźnionym gojeniem rany, utratą mikrokrążenia oraz wytworzeniem tętniaków¹⁰⁻¹³. Stellarex jest jedynym niskodawkowym cewnikiem DCB, dla którego odnotowano statystycznie istotny rezultat leczenia zmian w naczyniach udowo-podkolanowych².
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Nadmierna dawka oraz utrata cząsteczkowa leku na drodze przepływu może potencjalnie skutkować opóźnionym gojeniem rany, utratą mikrokrążenia oraz wytworzeniem tętniaków¹⁰⁻¹³. Stellarex jest jedynym niskodawkowym cewnikiem DCB, dla którego odnotowano statystycznie istotny rezultat leczenia zmian w naczyniach udowo-podkolanowych².
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Efektywna niska dawka leku ma znaczenie dla skuteczności leczenia
Nadmierna dawka oraz utrata cząsteczkowa leku na drodze przepływu może potencjalnie skutkować opóźnionym gojeniem rany, utratą mikrokrążenia oraz wytworzeniem tętniaków¹⁰⁻¹³. Stellarex jest jedynym niskodawkowym cewnikiem DCB, dla którego odnotowano statystycznie istotny rezultat leczenia zmian w naczyniach udowo-podkolanowych².
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
PEG tworzy silne powiązanie jonowe z hydroksyapatytem (HAp), głównym składnikiem uwapnionych zmian miażdżycowych¹⁴. Powinowactwo PEG względem HAp może skutkować ograniczeniem wypłukiwania paklitakselu (PTX) w obecności zwapnień.
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
PEG tworzy silne powiązanie jonowe z hydroksyapatytem (HAp), głównym składnikiem uwapnionych zmian miażdżycowych¹⁴. Powinowactwo PEG względem HAp może skutkować ograniczeniem wypłukiwania paklitakselu (PTX) w obecności zwapnień.
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
PEG tworzy silne powiązanie jonowe z hydroksyapatytem (HAp), głównym składnikiem uwapnionych zmian miażdżycowych¹⁴. Powinowactwo PEG względem HAp może skutkować ograniczeniem wypłukiwania paklitakselu (PTX) w obecności zwapnień.
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
Potwierdzona skuteczność w leczeniu uwapnionych zmian
PEG tworzy silne powiązanie jonowe z hydroksyapatytem (HAp), głównym składnikiem uwapnionych zmian miażdżycowych¹⁴. Powinowactwo PEG względem HAp może skutkować ograniczeniem wypłukiwania paklitakselu (PTX) w obecności zwapnień.
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Hybrydowa postać paklitakselu umożliwia szybki transport leku i zapewnia długotrwałe utrzymywanie się stężenia w tkance w 28-dniowym przedziale czasu, w którym występuje ryzyko restenozy¹⁵⁻¹⁶.
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Hybrydowa postać paklitakselu umożliwia szybki transport leku i zapewnia długotrwałe utrzymywanie się stężenia w tkance w 28-dniowym przedziale czasu, w którym występuje ryzyko restenozy¹⁵⁻¹⁶.
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Hybrydowa postać paklitakselu umożliwia szybki transport leku i zapewnia długotrwałe utrzymywanie się stężenia w tkance w 28-dniowym przedziale czasu, w którym występuje ryzyko restenozy¹⁵⁻¹⁶.
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Długotrwałe utrzymywanie się stężenia leku w tkance
Hybrydowa postać paklitakselu umożliwia szybki transport leku i zapewnia długotrwałe utrzymywanie się stężenia w tkance w 28-dniowym przedziale czasu, w którym występuje ryzyko restenozy¹⁵⁻¹⁶.
1. Lyden S, ILLUMENATE trial update, prezentacja ustna, AMP sierpień 2019 r. Granada JF. Future directions, clinical applications and local drug delivery technologies. Prezentacja przedstawiona na konferencji Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 25th Annual Scientific Symposium; 27 października do 1 listopada 2013 r.; San Francisco, Kalifornia. Slajd 7, 15.
2. Mathews SJ, Stellarex in the Treatment of the SFA and Popliteal: Late-Breaking 3-Year Data, prezentacja ustna wygłoszona na konferencji NCVH w czerwcu 2019 r.
3. Lyden S, Safety And Effectiveness Of The Stellarex DCB With Low Dose Paclitaxel: 4 Year Results from the ILLUMENATE Pivotal trial, prezentacja ustna wygłoszona na konferencji LINC w styczniu 2020 r, Lipsk, Niemcy.
4. Laird, et al. J Am Coll Cardio. 2015;66:2329–2338. In.Pact Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED). Medtronic In.Pact Instructions for Use, M052624T001 Rev 1F.
6. Holden A. Comparing Trials Data in the Management of Calcified Arteries. Charing Cross 2018. 24–26 kwietnia 2018 r.; Londyn, UK.
7. Gray WA, Mortality assessment of ptx coated balloons - patient-level meta-analysis of the ILLUMENATE clinical program at 3 years, Circulation, 140:1145–1155, 1 października 2019 r.
8. Lyden, S. LINC, 2019. Long-term safety data from the Stellarex DCB program, 22 stycznia 2019 r. Lipsk, Niemcy.
9. Lyden S, Safety And Effectiveness Of The Stellarex DCB With Low Dose Paclitaxel: 4 Year Results from the ILLUMENATE Pivotal trial, prezentacja ustna wygłoszona na konferencji LINC w styczniu 2020 r, Lipsk, Niemcy.
10. Diamantopoulos A, Gupta Y, Zayed H, KatsanosK. Paclitaxel-coated balloons and aneurysm formation in peripheral vessels. J VascSurg. Listopad 2015 r.;62(5):1320–2.
11. Schmidt A et al. First experience with drug-eluting balloons in infrapoplitealarteries: restenosis rate and clinical outcome. J Am Coll Cardiol. 6 września 2011 r.;58(11):1105–9.
12. LiistroF et al. Drug-eluting balloon in peripheral intervention for below the knee angioplasty evaluation (DEBATE-BTK): a randomized trial in diabetic patients with critical limb ischemia. Circulation. 6 sierpnia 2013 r.;128(6):615–21.
13. Zeller T, et al. IN.PACT DEEP Trial Investigators. Drug-eluting balloon versus standard balloon angioplasty for infrapoplitealarterial revascularization in critical limb ischemia: 12-month results from the IN.PACT DEEP randomized trial. J Am Coll Cardiol. 14 października 2014 r.;64(15):1568–76.
14. Venkatasubbu GD, et al. Surface modification and paclitaxel drug delivery of folic acid modified polyethylene glycol functionalized hydroxyapatite nanoparticles. Powder Technology. 2013;235:437–442.
15. Granada JF. Future directions, clinical applications and local drug delivery technologies. Prezentacja przedstawiona na konferencji Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 25th Annual Scientific Symposium; 27 października do 1 listopada 2013 r.; San Francisco, Kalifornia. Slajd 7, 15.
16. Stellarex: dane z dokumentacji firmy Spectranetics, 2014 r. Spectranetics Pre-clinical Animal Study ADO097.
17. Gray B, Safety And Efficacy Of The Stellarex DCB With Low Dose Paclitaxel - 4 Year Results from the ILLUMENATE EU RCT, Viva Late Breaking Clinical Trials, 25 czerwca 2020 r.
*Złożone przypadki odnoszą się do pacjentów z rozległymi zwapnieniami, cukrzycą i niewydolnością nerek. Pierwotną drożność oceniono z użyciem estymatora Kaplana-Meiera.
†† Brak statystycznie istotnych różnic w śmiertelności.
‡ Dane niezależnej komisji CEC (ang. clinical events committee, komisja ds. oceny zdarzeń klinicznych) dotyczące oceny wszystkich zdarzeń prowadzących do zgonu we wszystkich badaniach.
Dostępność produktów zależy od dopuszczenia do obrotu zgodnie z przepisami danego kraju. Aby sprawdzić dostępność w danym kraju, należy się skontaktować z lokalnym przedstawicielem handlowym.
Kliknięcie tego linku spowoduje opuszczenie oficjalnej witryny Royal Philips (“Philips”). Wszystkie linki do witryn internetowych będących własnością osób trzecich, które pojawiają się w tej witrynie, są udostępniane wyłącznie dla Twojej wygody. Wszelkie linki kierujące do innych stron nie stanowią akceptacji takiej innej strony i Philips nie wyraża żadnej opinii ani gwarancji w stosunku co rzetelności, terminowości lub czy odpowiedniego charakteru treści zawartych na jakiejkolwiek stronie, do których link znajduje się na witrynie i nie przyjmuje żadnej wynikającej z tego tytułu odpowiedzialności.
