Potwierdzone wyniki i większa wartość iFR
- By Philips
- March 17 2025
- 2 min czytania
iFR uznawany jest za światową złotą normę wśród spoczynkowych wskaźników, z rekomendacją klasy IA w wytycznych ACC/AHA/SCAI i ESC [1,2]. Potwierdzają to dowody kliniczne oraz wyniki pacjentów, które pokazują niższe koszty, krótszy czas zabiegu i mniejszy dyskomfort pacjenta. iFR oferuje także zaawansowane prowadzenie dzięki funkcjom pullback iFR oraz współrejestracji do planowania PCI na każdym etapie zabiegu. Dowiedz się więcej o najnowszych badaniach pacjenta związanych z iFR oraz zobacz aktualizację 5-letnich wyników leczenia.
W skrócie:
- DEFINE PCI
- Cel:
- Projekt badania
- Wyniki
- DEFINE FLAIR oraz iFR Swedeheart
- Powtarzalne wyniki leczenia pacjentów
- Najwyższa wartość
DEFINE PCI
niezidentyfikowane zmiany ogniskowe mogą powodować resztkowe niedokrwienie Badanie DEFINE PCI wykorzystało manewr pullback iFR, aby określić częstość i przyczyny resztkowego niedokrwienia u 500 pacjentów poddawanych współczesnej angioplastyce wieńcowej. Wstępne wyniki wykazują, że niedokrwienie resztkowe jest częste, a przyczyny można leczyć [2,4].
Cel:
Zrozumienie resztkowego niedokrwienia zobrazowanego za pomocą pullback iFR po pomyślnym angiograficznym PCI oraz jego implikacji dla usprawnienia procedury.
Projekt badania
- Pierwszorzędowy punkt końcowy: Częstość niedokrwienia resztkowego (iFR<0.90) after angiographically successful PCI (residual diameter stenosis < 50% w każdej leczonej zmianie)
- Wieloośrodkowe, prospektywne badania w 22 amerykańskich i sześciu międzynarodowych ośrodkach
- N=500 pacjentów z chorobą wieńcową i iFR < 0,90 w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej z pośrednimi zmianami tandemowymi, rozlanymi lub wielonaczyniowymi
- Zaślepione wycofanie iFR w celu oceny niedokrwienia po PCI.
- Roczna kontrola pacjentów
Wyniki:
- Jeden na czterech pacjentów po udanym angiograficznie zabiegu PCI opuszczał pracownię hemodynamiczną z resztkowym niedokrwieniem.
- 68% względne zmniejszenie liczby zdarzeń klinicznych po roku obserwacji wśród pacjentów osiągających iFR po PCI ≥ 0,95 (wartość p=0,04)
- W grupie pacjentów z resztkowym niedokrwieniem przyczyną w 81,6% przypadków było nieleczone, niewidoczne w angiografii ogniskowe zwężenie o znaczeniu fizjologicznym (≤15 mm).
- Ostateczny obraz często bywa niepełny. Dzięki współrejestracji iFR można wykryć zmiany powodujące ogniskowe niedokrwienie, które są pomijane podczas oceny wizualnej.
DEFINE FLAIR oraz iFR Swedeheart
DEFINE FLAIR i iFR Swedeheart to dwa prospektywne, randomizowane badania kontrolowane, opublikowane w prestiżowym czasopiśmie New England Journal of Medicine, które razem tworzą największy kliniczny zbiór danych dotyczących fizjologii, obejmujący ponad 4500 pacjentów. Dowiedz się więcej DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart.
Spójne rezultaty leczenia pacjentów przy zastosowaniu strategii opartej na iFR w porównaniu z FFR
* Wartości p dotyczą równoważności strategii opartej na iFR w stosunku do strategii opartej na FFR w zakresie rocznych wartości MACE; wstępnie określone marginesy równoważności w badaniach DEFINE FLAIR i iFR Swedeheart wyniosły odpowiednio 3,4% i 3,2%. Wskaźnik MACE po 1 roku: 6,8% vs 7,0% (HR: CI 0,68–1,33; p=0,78)
** Częstość MACE po 5 latach [3,8]: 21,5% iFR vs. 19,9% FFR (HR 1,09; 95% CI: 0,90–1,33) > 0.90:1.33
Najwyższa wartość
Obniżenie kosztów w przeliczeniu na pacjenta3
W badaniu DEFINE FLAIR, w porównaniu do FFR, zastosowanie iFR skutkowało:
- 896 dolarówoszczędności
Krótszy czas trwania zabiegu
W badaniu DEFINE FLAIR wykazano, że strategia oparta na pomiarze iFR zapewnia poniższe korzyści:
- krótszy czas trwania zabiegu
- 40,5 minut (ramię pomiarów iFR) vs. 45,0 minut (ramię pomiarów FFR) [p<0,001]
Wyższa jakość opieki1,2
W obu badaniach ustalono również, że w porównaniu do strategii opartej na pomiarze FFR strategia oparta na pomiarze iFR pozwala na skrócenie czasu trwania zabiegu, jednocześnie praktycznie całkowicie eliminując poważne objawy niepożądane u pacjentów.
- Badanie DEFINE FLAIR wykazało zmniejszenie dyskomfortu pacjenta o 90%
- Badanie iFR Swedeheart wykazało, że zastosowanie strategii opartej na iFR (bez wlewu środka indukującego hyperemię) pozwala osiągnąć zmniejszenie dyskomfortu pacjenta o 95,7%
Skopiuj ten adres URLaby udostępnić tę historię w swojej sieci zawodowej
Przypisy
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129.
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal (2024) 00, 1–123.https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae177
- Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: A cost-minimization analysis. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59.
- Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):1991-2001.
- Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61.
- Dane przedstawione na ACC 2018 przez dr Manesha Patela: „Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary revascularization decision-making” – analiza z badania DEFINE FLAIR.
- Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834.
- Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-18233.
Zastrzeżenie
Zawsze czytaj etykietę i postępuj zgodnie z Instrukcją obsługi. Urządzenia medyczne firmy Philips powinny być używane wyłącznie przez lekarzy i zespoły przeszkolone w technikach interwencyjnych, w tym w zakresie korzystania z niniejszego urządzenia.
Dostępność produktów zależy od kraju. Prosimy o kontakt z lokalnym przedstawicielem handlowym.
©2025 Koninklijke Philips N.V. Wszelkie prawa zastrzeżone. Znaki towarowe stanowią własność firmy Koninklijke Philips N.V. lub odpowiednich właścicieli. Firma Philips zastrzega sobie prawo do zmiany danych technicznych produktu bez uprzedniego powiadomienia.