Zawsze wybieraj oficjalnie zatwierdzone akcesoria i materiały eksploatacyjne.
W firmie Philips oferujemy akcesoria i materiały eksploatacyjne specjalnie zaprojektowane według naszych specyfikacji – stawiając na pierwszym miejscu jakość, bezpieczeństwo, skuteczność i wiarygodność. Produkty te są skrupulatnie testowane, aby wspierać bezpieczne działanie Twoich urządzeń firmy Philips. Aby rozwiązania do monitorowania pacjentów firmy Philips zapewniały poziom wydajności, na jaki zasługują Twoi pacjenci, używaj wyłącznie zatwierdzonych materiałów eksploatacyjnych i akcesoriów przez firmę Philips.
Jakie są zagrożenia związane z używaniem niezatwierdzonych akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych?
- W niektórych przypadkach stosowanie akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych, które nie zostały przetestowane i zatwierdzone przez firmę Philips, może skutkować uszkodzeniem samych urządzeń firmy Philips, a ich naprawa może nie być objęta gwarancją firmy Philips.
Inne ryzyka obejmują potencjalne:
- niedokładne i nieefektywne wyniki pomiarów i/lub wydajność produktu
- komplikacje i zakłócenia w łączności oraz monitorowaniu
- wpływ cząstek lub substancji pochodzących z niezatwierdzonych urządzeń na sprzęt urządzenia
- zagrożenia dla bezpieczeństwa, takie jak przegrzanie
- wadliwe działanie urządzeń prowadzące do zakłóceń w przepływie pracy
- ryzyko pożaru lub wybuchu akumulatora
Ogólne akcesoria monitorujące nie spełniają wymagań
Jakie normy spełniają materiały eksploatacyjne i akcesoria firmy Philips?
Przed wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu lub do badań klinicznych należy je zweryfikować i zatwierdzić pod względem zgodności z przeznaczeniem oraz deklaracjami składanymi klientom. Zalecamy stosowanie wyłącznie zatwierdzonych przez firmę Philips akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych z naszymi urządzeniami.
Nasze produkty spełniają obowiązujące normy konsensusu określone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz normy zharmonizowane Komisji Europejskiej, które są szeroko uznawane i akceptowane w branży wyrobów medycznych, a także przez organizacje normalizacyjne, takie jak International Electrotechnical Commission (IEC), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) oraz Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO).
Jak firma Philips weryfikuje i waliduje produkty?
Nasze produkty są projektowane zgodnie z wysokimi normami jakości i produkowane po przeprowadzeniu rygorystycznych testów weryfikacyjnych i walidacyjnych oraz pod ścisłą kontrolą jakości. Przed wprowadzeniem do obrotu lub dopuszczeniem do badań klinicznych urządzenie musi zostać zweryfikowane i zwalidowane pod kątem zgodności z przeznaczeniem oraz deklaracjami składanymi klientom.
Nasze produkty są poddawane testom odwzorowującym warunki, z jakimi będą się spotykać w rzeczywistej opiece zdrowotnej. Na przykład mankiet NBP przechodzi powtarzające się cykle pompowania i opróżniania, a złącze poddawane jest próbom wytrzymałościowym na ciągnięcie. W przypadku niektórych kategorii produktów, np. czujników SpO2, testy akceptacji operatora są przeprowadzane w warunkach klinicznych w celu zebrania opinii pracowników opieki zdrowotnej na temat produktów.
Dlaczego ważne jest zweryfikowanie kompatybilności?
Nawet jeśli produkt wydaje się działać i spełniać swoją zamierzoną rolę, gdy jest podłączony do urządzenia firmy Philips, pomiary mogą być niedokładne i nieprawidłowe. Ręczymy za wiarygodność naszych pomiarów klinicznych, ponieważ przeprowadziliśmy pełen zakres testów i walidacji naszych urządzeń jako kompletny system od monitora do pacjenta.
Dlaczego warto wybrać zweryfikowane materiały eksploatacyjne?