Bezpieczeństwo i skuteczność domowego żelu do wybielania zębów marki Philips w indywidualnych nakładkach wybielających

Cele

Głównym celem była ocena zmian w odcieniu zębów po zastosowaniu produktów do wybielania zębów firmy Philips zawierających nadtlenek wodoru (HP) lub nadtlenek karbamidu (CP). W trakcie badania oceniano również bezpieczeństwo i doświadczenia użytkowników związane z produktami do wybielania.

Metodologia

Było to randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne z grupami równoległymi, w którym uczestnicy poddawali się wybielaniu zębów przez 14 dni. Uczestnikami byli ogólnie zdrowi dorośli w wieku 18–75 lat, u których średni odcień zębów wynosił 2M2 (13) lub był ciemniejszy na powierzchni czołowej co najmniej 4 z 6 przednich zębów szczęki, zgodnie ze wzornikiem VITA Bleached guide 3D Master shade guide (VBG). Podczas wizyty przesiewowej kwalifikujące się osoby zostały losowo przydzielone do jednej z sześciu grup terapeutycznych zgodnie z Tabelą 1 (poniżej) i otrzymały standardową szczoteczkę manualną, nić dentystyczną oraz pastę do zębów do stosowania w trakcie badania. Wszystkie grupy stosowały indywidualnie dopasowane nakładki wybielające, wykonane po włączeniu do badania. Podczas wizyty początkowej zarejestrowano wyniki VBG i uczestnicy otrzymali produkt do wybielania. Uczestnicy badania powrócili do kliniki na VBG ocenę po okresach stosowania wynoszących 3 dni, 9 dni i 14 dni. Ostatnia wizyta w ramach badania, mająca na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa, odbyła się tydzień po ostatnim zastosowaniu. Na potrzeby analizy odcień każdego ocenianego zęba przekształcono na wartość liczbową (1 do 29). Ogólny odcień obliczono jako średnią dla wyznaczonych przednich zębów 4–6. Dodatnia zmiana odcień wskazuje na efekt wybielania. W celu oceny bezpieczeństwa każdy badany samodzielnie zgłaszał wrażliwość zębów, natomiast badacz rejestrował podrażnienie dziąseł na podstawie występowania rumienia dziąseł, obrzęku i złuszczania.

Bezpieczeństwo

Zdarzenia niepożądane (AE) zgłosiło 24 uczestników, przy czym 22 uczestników doświadczyło zdarzeń niepożądanych związanych z produktami badanymi. Wszystkie zdarzenia niepożądane miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego. Umiarkowana nadwrażliwość zębów zgłaszana przez badanych dotyczyła 2 osób po 3 dniach stosowania, 6 osób po 9 dniach stosowania oraz 1 osoby po 14 dniach stosowania. Podrażnienie dziąseł obejmowało 6 zgłoszeń po 3 dniach stosowania, 3 zgłoszeń po 9 dniach stosowania oraz 2 zgłoszeń po 14 dniach stosowania. Rumień zgłaszany przez badacza obejmował 6 zgłoszeń po 3 dniach stosowania, 2 zgłoszeń po 9 dniach stosowania oraz 2 zgłoszeń po 14 dniach stosowania. Podczas żadnej z wizyt nie odnotowano obrzęku ani złuszczania.

Doświadczenie użytkownika

Wyniki dotyczące doświadczenia użytkownika wśród badanych przedstawiono w tabeli 3 (poniżej). Wyniki wskazują na wyraźnie pozytywną ocenę łatwości użytkowania, prostoty przestrzegania instrukcji, zadowolenia z rezultatów oraz postrzegania ich jako trwałych. Ponadto ponad 90% badanych wyraziło gotowość do polecania produktów wybielających.

Wyniki

Spośród 309 włączonych uczestników 293 otrzymało produkt do leczenia na początku badania, a 279 uczestników ukończyło badanie. Szesnaście osób zrezygnowało przed rozpoczęciem leczenia, a 14 zrezygnowało po jego zakończeniu. Analiza danych objęła wszystkich losowo przydzielonych uczestników, dla których dostępne były dane wyjściowe oraz co najmniej jedna obserwacja skuteczności po punkcie wyjściowym. Patrz: tabela 2 (poniżej).

Wynik VBG (średnia z metody najmniejszych kwadratów i błąd standardowy) dla każdej grupy przedstawiono w Tabeli 2 (strona 2) na początku badania oraz po 3, 9 i 14 dniach stosowania żelu wybielającego, a także w ocenie po 1 tygodniach od zakończenia stosowania. Zmianę wyniku VBG po 3, 9 i 14 dniach stosowania przedstawiono graficznie na rysunku 1, przy czym większa zmiana oznacza większe wybielenie.

Wnioski

Stosowanie produktów Philips Whitening w warunkach domowych spowodowało znaczące wybielenie zębów, mierzone za pomocą skali VITA Bleachedguide 3D Master. Skuteczność wszystkich produktów wybielających uległa znaczącej poprawie po 3, 9 i 14 dniach stosowania. Produkty do wybielania do użytku domowego były bezpieczne w użyciu i wiązały się z niewielkim lub zerowym poziomem nadwrażliwości. We wszystkich produktach i schematach dawkowania uczestnicy konsekwentnie pozytywnie oceniali domowe produkty wybielające Philips Zoom! pod względem łatwości użytkowania, zrozumiałych instrukcji, satysfakcji z wyników oraz postrzeganego trwałego efektu.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi KPNV. Philips Zoom! oraz logo Zoom! są znakami towarowymi KPNV. Inne znaki towarowe i nazwy handlowe należą do ich właścicieli.