Porównanie efektów rozjaśniania i zmiany koloru zębów dla 6% nadtlenku wodoru z przyspieszeniem LED Philips Zoom WhiteSpeed i bez niego, a następnie z użyciem NiteWhite 16% nadtlenku karbamidu Philips Zoom

Cel

Głównym celem tego badania było porównanie zmniejszenia intensywności zabarwienia zębów po zastosowaniu 6% nadtlenku wodoru z przyspieszeniem Philips Zoom WhiteSpeed LED i bez niego, bezpośrednio po zabiegu oraz po siedmiu dniach.
Cele drugorzędowe obejmowały ocenę bezpieczeństwa, barwy zębów we wszystkich punktach czasowych oraz odcienia zębów w dniu 14 po zabiegu wybielania w gabinecie, który obejmował zastosowanie trzech dawek Philips Zoom NiteWhite 16% nadtlenku karbamidu.

Metodologia

Było to randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne z podziałem na jamy ustne (przeciwległe łuki). Badanie zatwierdzone przez IRB przeprowadzono na ogólnie zdrowych osobach w wieku co najmniej 18 lat, u których co najmniej cztery z sześciu przednich zębów szczęki oceniono jako 2.5M2/3M2 zgodnie z VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. Z badania wykluczono osoby z wewnętrznymi przebarwieniami zębów (spowodowanymi ekspozycją na tetracyklinę, fluorozą) lub z widocznym kamieniem nazębnym na przednich zębach powyżej linii dziąseł, a także osoby ze schorzeniami medycznymi lub stomatologicznymi stanowiącymi przeciwwskazanie. Zarejestrowanym uczestnikom założono specjalnie dopasowane szyny (po jednej na każdą łukową strukturę zębów) do wszystkich pomiarów barwy CIE (ΔE) za pomocą spektrofotometru VITA EasyShade. Dopasowanie odcienia zębów przeprowadzili skalibrowani specjaliści stomatologiczni przy użyciu VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) zgodnie z ISO/TR 286422, w kontrolowanych warunkach oświetleniowych, z odległości około 25 cm. Zmianę odcienia wyrażono w jednostkach skali odcieni (SGU), obliczając różnicę w stosunku do wartości wyjściowej jako bezwzględną liczbę „stopni” skali odcieni. Zgodnie z ISO/TR 28642 wartości różnicy barwy powyżej ΔE* = 2.7 uznano za oznakę niedopasowania barwy przekraczającego próg akceptowalności 50:50% (AT), a powyżej ΔE* = 1.2 próg dostrzegalności 50:50% (PT).
Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do zabiegu wybielania zębów w gabinecie stomatologicznym, przeprowadzanego na przeciwległych łukach (szczękowym i żuchwowym) z użyciem 6% nadtlenku wodoru (HP) z przyspieszeniem Philips Zoom WhiteSpeed LED lub bez niego. Powierzchnię czołową zębów przednich w każdej łukowi izolowano i poddawano działaniu 6% HP przez 15 minut, w czterech cyklach. Skuteczność (VBG, ΔE) 6% HP z przyspieszeniem LED i bez niego oceniano na początku badania, bezpośrednio po zabiegu oraz w dniu 7 i dniu 14 po zabiegu wybielania w gabinecie. Podczas wizyty w dniu 7 wszyscy badani otrzymali do użytku domowego zestaw Philips Zoom zawierający NiteWhite 16% nadtlenek karbamidu do stosowania w okresie trzech dawek (trzy aplikacje nocne). Wszyscy uczestnicy badania przez cały czas jego trwania używali ręcznej szczoteczki do zębów z miękkim włosiem oraz pasty do zębów Sensodyne True White.

Wyniki

Spośród 82 uczestników, którzy wyrazili zgodę i zostali włączeni do badania, 77 ukończyło badanie (średni wiek: 49 lat, 43 kobiet, 34 mężczyzn).

VITA BleachedGuide 3D Master, Shade Guide Units (SGU)

Bezpośrednio po zabiegu wybielania w gabinecie średnia (SD) redukcja SGU w grupie 6% HP z akceleracją Philips Zoom WhiteSpeed LED wyniosła 6.9 (3.1) oraz 5.3 (2.5) w grupie 6% HP bez akceleracji LED. Różnica ta była istotna statystycznie, wartość p = 0.0001.
W dniu 7 po zabiegu wybielania w gabinecie średnia (SD) redukcja SGU w grupie akceleracyjnej 6% HP z Philips Zoom WhiteSpeed LED wyniosła 4.4 (2.8) oraz 3.6 (2.5) w grupie 6% HP bez akceleracji LED. Różnica ta była istotna statystycznie, wartość p = 0.0089.
W dniu 14 po zabiegu wybielania w gabinecie, obejmującym zastosowanie trzech dawek Philips Zoom NiteWhite 16% z nadtlenkiem karbamidu, średnia (SD) redukcja SGU w grupie 6% HP w grupie z akceleracją Philips Zoom WhiteSpeed LED wyniosło 6.9 (2.9) oraz 6.2 (2.6) w grupie 6% HP bez akceleracji LED. Różnica ta była istotna statystycznie, wartość p = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Bezpośrednio po zabiegu wybielania w gabinecie średnia (SD) wartość ΔE dla 6% HP w grupie przyspieszonej Philips Zoom WhiteSpeed LED wyniosła 7.3 (3.5) oraz 6.8 (3.6) dla 6% HP bez grupy przyspieszonej LED (wartość p = 0.3146).
W dniu 7 po zabiegu wybielania w gabinecie średnia (SD) wartość ΔE dla 6% HP w grupie z akceleracją Philips Zoom WhiteSpeed LED wynosiła 7.7 (4.0), natomiast 6.7 (3.7) dla 6% HP bez akceleracji LED (wartość p = 0.0566).
W dniu 14 po zabiegu wybielania w gabinecie, obejmującym zastosowanie trzech dawek Philips Zoom NiteWhite 16% z nadtlenkiem karbamidu, średnia (SD) wartość ΔE dla 6% HP z Philips Zoom WhiteSpeed LED wynosiła 7.4 (2.8), oraz 7.4 (3.2) dla 6% HP bez grupy akceleracji LED (wartość p = 0.9716).

Bezpieczeństwo

Po zabiegu w gabinecie częstość występowania i nasilenie nadwrażliwości zębów oceniano jako niskie.
6% nadtlenku wodoru, przy czym w okresie stosowania w domu Philips Zoom NiteWhite 16% nadtlenku karbamidu zgłaszano łagodną nadwrażliwość.

Wnioski

Wybielanie zębów w gabinecie stomatologicznym z zastosowaniem schematu 4x15 minut z 6% nadtlenkiem wodoru przekraczało progi dostrzegalności ΔE (AT i PT) określone przez ISO/TR 28642 * we wszystkich punktach czasowych w porównaniu z wartością wyjściową. Zgodnie z tą definicją, dodanie terapii obejmującej trzy dawki 16% nadtlenku karbamidu było równie skuteczne i pomogło zapobiec nawrotowi przebarwień.
Zabieg wybielania zębów w gabinecie z zastosowaniem 6% nadtlenku wodoru z akceleracją Philips Zoom WhiteSpeed LED był statystycznie istotnie lepszy niż zabieg wybielania w gabinecie z zastosowaniem 6% nadtlenku wodoru bez akceleracji LED, zgodnie z oceną dopasowania odcieni VITA BleachedGuide 3D Master we wszystkich punktach czasowych badania: bezpośrednio po zabiegu, w dniu 7 i w dniu 14 po zabiegu.
Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic między grupami terapeutycznymi w pomiarze VITA EasyShade ΔE* w żadnym punkcie czasowym.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi KPNV. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi KPNV.