Strona główna > Wyniki testów wadliwych urządzeń
Po wykryciu w czerwcu 2021 r. dwóch potencjalnie niebezpiecznych dla zdrowia problemów związanych z użytą do produkcji urządzeń pianką dźwiękochłonną z poliuretanu poliestrowego (PE-PUR) występującą w określonych urządzeniach do wentylacji CPAP, BiPAP oraz respiratorach do wentylacji mechanicznej firma Philips Respironics opublikowała zawiadomienie o dobrowolnym wycofaniu urządzeń. Nawiązaliśmy również współpracę z niezależnymi partnerami w celu przeprowadzenia szczegółowych testów wadliwych urządzeń i analiz wyników, w tym ocen biokompatybilności. Należy regularnie sprawdzać informacje pojawiające się na tej stronie, ponieważ nowe wyniki testów będą na niej publikowane zaraz po ich udostępnieniu.
Opublikowano 25 kwietnia 2022 r.
Informacje udostępnione przez firmę Philips Respironics mają na celu dostarczenie personelowi medycznemu, pacjentom oraz innym zainteresowanym stronom najnowszych wyników testów oraz potwierdzonych, sformułowanych przez niezależnych ekspertów wniosków dotyczących zawartości lotnych związków organicznych i cząstek stałych w piance PE-PUR użytej do produkcji wycofywanych urządzeń. Pozwolą one na ocenę ryzyka związanego z dalszym używaniem wycofanych urządzeń i podjęcie decyzji o zaniechaniu bądź kontynuacji ich stosowania. Ogólne zalecenia dla personelu medycznego i pacjentów, podane w najnowszej wersji zawiadomienia, pozostają bez zmian.
Strona przeznaczona wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści, w tym osób wykonujących zawody medyczne, osób działających na rzecz podmiotów ochrony zdrowia lub podmiotów prowadzących obrót wyrobami medycznymi w charakterze profesjonalnym.
Czy jesteś osobą spełniającą powyższe kryteria?