Zgodnie z kryteriami agencji nadzorującej niniejszy komunikat stanowi zawiadomienie o wycofaniu urządzeń w USA / zawiadomienie dotyczące bezpieczeństwa w pozostałych krajach.

Niniejsze zawiadomienie dotyczące wycofania urządzeń / bezpieczeństwa zostało określone przez agencję Food and Drug Administration (Agencja Żywności i Leków) w USA oraz agencję Health Canada jako zawiadomienie klasy I.

Więcej informacji na temat klasyfikacji wycofywania urządzeń według agencji FDA znajduje się na poniższych stronach:

Zalecenia agencji FDA dotyczące niniejszego zawiadomienia klasy I znajdują się na stronie:

Philips zastąpi obecną piankę dźwiękochłonną nowym tworzywem, które będzie spełniało normy bezpieczeństwa.

Aktualnie firma pracuje nad jak najszybszym przeprowadzeniem działań naprawczych. 

Więcej informacji na temat dat rozpoczęcia akcji naprawczej podamy, gdy tylko będą dostępne. 

Proces przygotowywania działań naprawczych wskazanych w zawiadomieniu o wycofaniu urządzeń (tylko USA) / zawiadomieniu dotyczącym bezpieczeństwa (pozostałe kraje) już się rozpoczął.

Działania te obejmują globalne zwiększenie i rozbudowę na szeroką skalę produkcji, napraw, usług, łańcucha dostaw i innych funkcji wspierających akcję naprawczą.

Philips wysyła stosowne zawiadomienia do właściwych organów w regionach i krajach, w których dostępne są produkty objęte zawiadomieniem dotyczącym bezpieczeństwa. 

Nasz globalny program naprawy i wymiany wadliwych urządzeń realizowany jest zgodnie ze wymaganiami prawnymi obowiązującymi w danym kraju, co w niektórych przypadkach może obejmować ocenę i/lub zatwierdzenie przez stosowne agencje nadzorujące. 

Udzielamy właściwym organom wymaganych informacji związanych z rozpoczęciem i przeprowadzeniem planowanych działań korygujących.