Zawiadomienie dotyczące bezpieczeństwa urządzeń medycznych


Urządzenia Philips Respironics Sleep and Respiratory Care

Wszystkie informacje dla pacjentów dostępne w jednym miejscu


Po wykryciu w czerwcu 2021 r. dwóch potencjalnie niebezpiecznych dla zdrowia problemów związanych z elementem występującym w określonych urządzeniach do wentylacji CPAP, BiPAP oraz respiratorach do wentylacji mechanicznej firma Philips opublikowała dobrowolne zawiadomienie dotyczące bezpieczeństwa (poza USA) / wycofania urządzeń (tylko w USA).

Bezpieczeństwo pacjentów jest naszym najwyższym priorytetem, dlatego zobowiązujemy się wspierać naszych pacjentów oraz personel medyczny podczas całej akcji naprawczej.

Prosimy o regularne odwiedzanie tej strony, gdyż będziemy zamieszczać na niej aktualne i dokładne informacje w tej sprawie.

Dziękujemy za Państwa cierpliwość i zaufanie.

Wsparcie na każdym kroku

Icon ipad hand
Icon number one

Zarejestruj swoje wadliwe urządzenie

Zadzwoń pod numer 800-005-023

Nie masz pewności, jak zarejestrować swoje urządzenie? Obejrzyj przygotowany przez nas film instruktażowy dostępny tutaj (EN)

Icon device
Icon number two

Zwrot wadliwego urządzenia i konfiguracja nowego urządzenia

Do urządzenia zamiennego, które Państwo otrzymacie, dołączone będą instrukcje informujące o tym, w jaki sposób zwrócić stary aparat i skonfigurować nowy. 

Najnowsze informacje    

Ważne informacje dla pacjentów

Wszystkie informacje dla pacjentów    

Pytania i odpowiedzi

Zawiadomienie dotyczące bezpieczeństwa / wycofania urządzeń dotyczy produktów wymienionych poniżej:

Aparaty do wentylacji CPAP i BiLevel PAP

Wszystkie urządzenia, których dotyczy problem, wyprodukowane przed 26 kwietnia 2021 r. (wszystkie numery seryjne)

Respirator do wentylacji ciągłej, minimalne wspomaganie wentylacji, do stosowania w placówkach ochrony zdrowia

Zezwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej E30

E30

(zezwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej)

Respirator do wentylacji ciągłej nieprzeznaczony do podtrzymywania funkcji życiowych

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Znany także pod nazwą DreamStation BiPAP autoSV

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Znany także pod nazwą DreamStation BiPAP AVAPS,​DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Znany także pod nazwą System One BiPAP autoSV,​System One BiPAP autoSV Advanced

C Series ST, AVAPS

C Series S/T, AVAPS

Znany także pod nazwą System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)

OmniLab Advanced Plus (pracownia badania snu) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Stacjonarne urządzenie do miareczkowania

Respirator do wentylacji w trybie nieciągłym

50 Series CPAP, ASV

System One 50 series

CPAP, Auto CPAP, BiPAP​

60 Series CPAP, ASV

System One 60 series

CPAP, Auto CPAP, BiPAP​

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(niedostępny w USA)

Jeśli posiadasz wadliwe urządzenie…

Respiratory do wentylacji mechanicznej

Wszystkie urządzenia, których dotyczy problem, wyprodukowane przed 26 kwietnia 2021 r. (wszystkie numery seryjne)

Respirator do wentylacji ciągłej

Trilogy 100

Respirator Trilogy 100

Trilogy 200

Respirator Trilogy 200

Respirator Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Respirator Garbin Plus, Aeris, LifeVent

(niedostępny w USA)

Respirator do wentylacji ciągłej, minimalne wspomaganie wentylacji, do stosowania w placówkach ochrony zdrowia

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

Znany również pod nazwą BiPAP Hybrid A30 (A-Series)​
(niedostępny w USA)

Respirator A-Series BiPAP V30 Auto

Respirator A-Series BiPAP V30 Auto 

Znany również pod nazwą BiPAP V30 Auto​(A-Series)

Respirator do wentylacji ciągłej nieprzeznaczony do podtrzymywania funkcji życiowych

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

Znany również pod nazwą BiPAP A40 (A-Series)​
(niedostępny w USA)

A-Series BiPAP A30

A-Series BiPAP A30

Znany również pod nazwą BiPAP A30 (A-Series)​
(niedostępny w USA)

Jeśli posiadasz wadliwe urządzenie…

Które produkty są wolne od wad i dlaczego?

 

Produkty, w których nie występuje powyższy problem, mogą być wyposażone w piankę dźwiękochłonną wykonaną z innych tworzyw. Wynika to z faktu, że w miarę upływu czasu w urządzeniach wykorzystywane są nowe materiały i technologie. Pianka dźwiękochłonna może też znajdować się w innym miejscu z uwagi na odmienną konstrukcję urządzenia i dzięki temu nie powoduje występowania powyższego problemu.

  • Trilogy Evo

  • M-Series

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro i EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (pierwotnie Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE

  • Respirator V60

  • Respirator V60 Plus

  • Respirator V680

  • Wszystkie koncentratory tlenu, produkty do podawania leków w formie wziewnej, urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

Naszą witrynę najlepiej wyświetlać w najnowszych wersjach przeglądarek Microsoft Edge, Google Chrome lub Firefox.