Porównanie Philips Sonicare Cordless Power Flosser i ręcznej szczoteczki do zębów z trzema innymi metodami czyszczenia przestrzeni międzyzębowych pod kątem zapalenia dziąseł i płytki nazębnej po sześciu tygodniach stosowania w warunkach domowych

Cel

Ocena wpływu czterech różnych metod czyszczenia na zapalenie dziąseł, krwawienie z dziąseł i płytkę nazębną po sześciu tygodniach stosowania w warunkach domowych. Różne metody czyszczenia obejmowały wyłącznie ręczną szczoteczkę do zębów (MTB), MTB w połączeniu z Philips Sonicare Cordless Power Flosser, MTB w połączeniu ze szczoteczką międzyzębową oraz MTB w połączeniu z nicią dentystyczną.

Metodologia

Trzysta siedemdziesiąt dwie osoby dorosłe (279 kobiet, 93 mężczyzn) w wieku 18–65 lat (średnia wieku: 43.2 lat) wzięły udział w 4-ramiennym, 3-wizytowym, pojedynczo zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym o równoległym schemacie, zatwierdzonym przez IRB i przeprowadzonym w jednym ośrodku. Do badania zakwalifikowano osoby regularnie stosujące MTB z zapaleniem dziąseł o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, u których średni wynik w skali Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) wynosił ≥0.6 po trzech do sześciu godzin akumulacji płytki nazębnej, a wynik w skali Gingival Bleeding Index (GBI) wynosił ≥1 w co najmniej 50 miejscach dziąseł. Wyniki uczestników dla RMNPI, GBI oraz zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (MGI) na początku badania były podobne. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup terapeutycznych: stosowanie wyłącznie Colgate® Classic MTB (grupa CTB), stosowanie MTB i Philips Sonicare Cordless Power Flosser w trybie Clean z wysoką intensywnością wraz z dyszą Quad Stream (grupa SPF), stosowanie MTB i szczoteczki międzyzębowej TePe® (grupa IDB) lub stosowanie MTB i niewymienionej nić dentystyczną Reach® z powłoką woskową i bez smaku (grupa FLS). Wszystkim uczestnikom przekazano pastę do zębów Crest® Cool Mint do stosowania przez cały czas trwania badania i poproszono ich o powstrzymanie się od stosowania jakichkolwiek innych metod higieny jamy ustnej w domu. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez sześć tygodni szczotkować zęby w domu za pomocą MTB przez jedną minutę, dwa razy dziennie. W przypadku grup, którym przydzielono również dodatkową metodę czyszczenia przestrzeni międzyzębowych, inną niż wyłącznie MTB, uczestnicy zostali poinstruowani, aby stosować tę dodatkową metodę raz dziennie wieczorem, zgodnie z dostarczonymi instrukcjami. Oceny skuteczności i bezpieczeństwa przeprowadzono w tygodniach 2 i 6, podczas których ponownie oceniono poziom płytki nazębnej na powierzchni zębów, zapalenie dziąseł oraz krwawienie z dziąseł. Przestrzeganie zaleceń monitorowano poprzez przegląd dziennika pacjenta. Bezpieczeństwo oceniano na podstawie zgłoszeń uczestników oraz badania jamy ustnej.

Wyniki

Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI)

W punkcie początkowym wyniki dla średniej MGI (metoda najmniejszych kwadratów) (LS) oraz przedziału ufności 95% (CI) wynosiły 2.70 (2.66, 2.75) dla SPF, 2.74 (2.69, 2.78) dla CTB, 2.71 (2.67, 2.75) dla IDB i 2.74 (2.69, 2.78) dla FLS (wartość p = 0.5934).

Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia MGI LS i 95% CI wyniosły 2.18 (2.15, 2.21) dla SPF, 2.76 (2.73, 2.79) dla CTB, 2.68 (2.65, 2.71) dla IDB i 2.67 (2.64, 2.70) dla FLS (wartość p < 0.0001). Wyrażone jako ogólna redukcja procentowa w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 20.02% (18.85%, 21.19%) dla SPF, -1.76% (-2.93%, -0.58%) dla CTB, 1.29% (0.10%, 2.47%) dla IDB i 1.86% (0.68%, 3.05%) dla FLS (wartość p < 0.0001).

Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia MGI LS i 95% CI wyniosły 1.94 (1.89, 1.98) dla SPF, 2.77 (2.72, 2.82) dla CTB, 2.64 (2.60, 2.69) dla IDB i 2.64 (2.59, 2.69) dla FLS (wartość p < 0.0001). Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 29.10% (27.32%, 30.88%) dla SPF, -2.10% (-3.85%, -0.36%) dla CTB, 2.60% (0.83%, 4.38%) dla IDB i 2.82% (1.07%, 4.58%) dla FLS (wartość p < 0.0001).

Porównania parami MGI dla czterech grup wykazały istotną statystycznie różnicę (p < 0.0001) między grupą SPF a każdą z pozostałych grup leczenia zarówno w punkcie czasowym 2, jak i 6 tygodnia.

Wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI)

Na początku badania średnia GBI LS i przedział ufności 95% (CI) wyniosły 0.46 (0.43, 0.50) dla SPF, 0.48 (0.45, 0.52) dla CTB, 0.46 (0.43, 0.49) dla IDB i 0.47 (0.44, 0.50) dla FLS (wartość p = 0.7165).

Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia GBI LS i 95% CI wyniosły 0.17 (0.15, 0.19) dla SPF, 0.46 (0.44, 0.48) dla CTB, 0.38 (0.36, 0.40) dla IDB i 0.37 (0.35, 0.39) dla FLS (wartość p < 0.0001). Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 64.20% (60.26%, 68.13%) dla SPF, 0.75% (-3.21%, 4.72%) dla CTB, 17.46% (13.48%, 21.44%) dla IDB i 20.40% (16.42%, 24.38%) dla FLS (wartość p < 0.0001).

Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia GBI LS i 95% CI wyniosły 0.13 (0.10, 0.15) dla SPF, 0.47 (0.44, 0.50) dla CTB, 0.43 (0.40, 0.46) dla IDB i 0.38 (0.36, 0.41) dla FLS (wartość p < 0.0001). Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 75.30% (70.31%, 80.30%) dla SPF, -0.95% (-5.86%, 3.97%) dla CTB, 8.03% (3.04%, 13.02%) dla IDB i 17.25% (12.32%, 22.19%) dla FLS (wartość p < 0.0001).

Porównania parami GBI dla czterech grup wykazały istotną statystycznie różnicę (p < 0.0001) między grupą SPF a każdą z pozostałych grup leczenia zarówno w punkcie czasowym 2, jak i 6.

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej Rustogi-Navy (RMNPI)

Na początku badania średnia RMNPI LS i przedział ufności 95% (CI) wyniosły 0.84 (0.83, 0.85) dla SPF, 0.84 (0.83, 0.86) dla CTB, 0.83 (0.81, 0.84) dla IDB i 0.84 (0.83, 0.86) dla FLS (wartość p = 0.3678).

Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia RMNPI LS i 95% CI wyniosły 0.69 (0.68, 0.70) dla SPF, 0.84 (0.83, 0.85) dla CTB, 0.82 (0.81, 0.83) dla IDB i 0.81 (0.80, 0.82) dla FLS (wartość p < 0.0001). Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 16.91% (15.75%, 18.06%) dla SPF, -0.12% (-1.28%, 1.04%) dla CTB, 1.55% (0.38%, 2.72%) dla IDB i 2.87% (1.70%, 4.04%) dla FLS (wartość p < 0.0001).

Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia RMNPI LS i wyniki 95% CI wynosiły 0.68 (0.67, 0.69) dla SPF, 0.85 (0.84, 0.86) dla CTB, 0.83 (0.82, 0.84) dla IDB i 0.82 (0.81, 0.83) dla FLS (wartość p < 0.0001). Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 18.80% (17.54%, 20.06%) dla SPF, -1.23% (-2.47%, 0.01%) dla CTB, 0.50% (-0.77%, 1.76%) dla IDB i 1.83% (0.59%, 3.08%) dla FLS (wartość p < 0.0001).

Porównania parami RMNPI dla czterech grup wykazały istotną statystycznie różnicę (p < 0.0001) między grupą SPF a każdą z pozostałych grup leczenia zarówno w punkcie czasowym 2, jak i 6 tygodnia.

Zdrowie dziąseł

Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Parodontologii / Europejskiej Federacji Parodontologii, gdzie „niezdrowe” definiuje się jako ≥10% krwawiących miejsc w całej jamie ustnej, wszyscy uczestnicy badania zostali na początku badania zaklasyfikowani jako „niezdrowi”.

Po dwóch tygodniach stosowania w domu 16 (17%) uczestników w grupie SPF uzyskało status „zdrowych”, z <10% krwawiących miejsc w całej jamie ustnej. Po sześciu tygodniach stosowania w domu 44 (50%) uczestników w grupie SPF uzyskało status „zdrowych”.

W żadnej z pozostałych grup terapeutycznych nie stwierdzono zmiany statusu na „zdrowy” w żadnym z punktów czasowych.

Bezpieczeństwo

W badaniu odnotowano trzy zdarzenia niepożądane: po jednym w każdej z grup: SPF, CTB i FLS. Wszystkie zdarzenia niepożądane oceniono jako łagodne i żadne z nich nie zostało uznane za związane z badaniem lub badanymi produktami.

Wnioski

Schemat czyszczenia przestrzeni międzyzębowych, łączący ręczną szczoteczkę do zębów z Philips Sonicare Cordless Power Flosser w trybie Clean o wysokiej intensywności oraz z dyszą Quad Stream, był statystycznie lepszy niż stosowanie wyłącznie ręcznej szczoteczki do zębów, ręcznej szczoteczki do zębów ze szczoteczką międzyzębową oraz ręcznej szczoteczki do zębów z nicią dentystyczną w zakresie zmniejszenia stanu zapalnego dziąseł, krwawienia dziąseł i płytki nazębnej na powierzchni zębów po dwóch i sześciu tygodniach stosowania w domu dwa razy dziennie.

Wszystkie badane produkty były bezpieczne do użytku domowego.

Dane dostępne w dokumentacji (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi Philips Oral Healthcare, LLC.