Badanie oceniające wpływ stosowania Philips Sonicare Power Flosser jako środka wspomagającego na płytkę nazębną i stan zapalny dziąseł

Cel

Ocena wpływu Philips Sonicare Power Flosser, jako uzupełnienia szczotkowania ręcznego, na płytkę nazębną i zapalenie dziąseł po dwóch i sześciu tygodniach stosowania w domu, w porównaniu z trzema innymi metodami higieny jamy ustnej.

Metodologia

Było to badanie randomizowane, z grupami równoległymi, prowadzone w jednym ośrodku. Osoby kwalifikujące się do badania były w wieku 18-65 lat, nie paliły papierosów i rutynowo stosowały ręczną szczoteczkę do zębów. W momencie włączenia do badania uczestnicy wykazywali co najmniej umiarkowany stopień zapalenia dziąseł, z wskaźnikiem krwawienia dziąseł (GBI) ≥ 1 w co najmniej 50 miejscach. Ponadto uczestnicy badania mieli minimalny wynik dotyczący płytki nazębnej według zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej Rustogi Navy (RMNPI) ≥ 0.6 po 3-6 godzinach akumulacji płytki nazębnej.

Cztery grupy badane były następujące: ADA referencyjna ręczna szczoteczka do zębów (MTB) stosowana samodzielnie, MTB z dodatkiem nici dentystycznej (nici dentystycznej Reach woskowanej, bez smaku), MTB z dodatkiem Philips Sonicare Power Flosser z dyszą Quad Stream (PFQS) oraz Philips Sonicare elektryczna szczoteczka do zębów ExpertClean z końcówką Premium Plaque Control (PTB) z dodatkiem PFQS. Zgodnie z randomizacją uczestnicy otrzymali produkty badane wraz z odpowiednimi instrukcjami. Mieli oni szczotkować zęby dwa razy dziennie oraz raz dziennie (wieczorem) stosować irygator do jamy ustnej lub nitkowanie (zgodnie z przydziałem). Wszystkim uczestnikom wydano standardową pastę do zębów zawierającą fluor. W okresie badania zabronione było stosowanie jakichkolwiek innych produktów do higieny jamy ustnej. Wskaźniki skuteczności obejmowały zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI), GBI oraz RMNPI. Oceny dokonywał zaślepiony egzaminator badania na początku badania, a także w tygodniu 2 i tygodniu 6 po rozpoczęciu stosowania produktu. Bezpieczeństwo oceniano na podstawie badania jamy ustnej oraz zgłoszeń uczestników.

Wyniki

Dane demograficzne

Łącznie do badania włączono i zrandomizowano 260 uczestników, z czego 256 ukończyło badanie. Średnia (SD) wieku badanych wynosiła 41.3 (12.6) lat. Populację badaną stanowiły w 73.8% kobiety.

Bezpieczeństwo

Zgłoszono trzy zdarzenia niepożądane: po jednym w grupie leczonej wyłącznie MTB, w grupie leczonej MTB z jednoczesnym stosowaniem nici dentystycznej oraz w grupie leczonej MTB z jednoczesnym stosowaniem Power Flosser. Wszystkie trzy zdarzenia były łagodne i nie były poważne.

Wnioski

Wykazano, że stosowanie Philips Sonicare Power Flosser jako uzupełnienia do szczotkowania ręcznego lub szczotkowania elektrycznego po dwóch tygodniach stosowania w warunkach domowych przynosi statystycznie istotne korzyści w zakresie zmniejszenia stanu zapalnego dziąseł i krwawienia dziąseł w porównaniu z samym szczotkowaniem ręcznym lub szczotkowaniem ręcznym z jednoczesnym stosowaniem nici dentystycznej. Ponadto wykazano, że stosowanie Philips Sonicare Power Flosser jako uzupełnienia do szczotkowania ręcznego lub szczoteczki elektrycznej przynosi statystycznie istotne korzyści w zakresie zmniejszenia stanu zapalnego dziąseł, krwawienia dziąseł i płytki nazębnej w porównaniu z samym szczotkowaniem ręcznym lub szczotkowaniem ręcznym z jednoczesnym stosowaniem nici dentystycznej, po sześciu tygodniach stosowania w warunkach domowych. Wszystkie produkty wykorzystane w badaniu były bezpieczne do stosowania w warunkach domowych.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi KPNV. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi KPNV.

Dane dostępne w dokumentacji – OHC-2019-10587