Porównanie redukcji zapalenia dziąseł i płytki nazębnej przez Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 i Oral-B z serii iO 9

Cel

Porównanie redukcji stanu zapalnego dziąseł, krwawienia dziąseł i płytki nazębnej na powierzchni zębów przy użyciu elektrycznej szczoteczki do zębów Philips Sonicare 9900 Prestige oraz elektrycznej szczoteczki do zębów Oral-B z serii iOTM 9 po 6 tygodniach stosowania w warunkach domowych.

Metodologia

W zatwierdzonym przez IRB badaniu klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, randomizacją i grupami równoległymi, przeprowadzonym w jednym ośrodku, wzięło udział 295 osób dorosłych (221 kobiet, 74 mężczyzn) z umiarkowanym zapaleniem dziąseł, w wieku 19-64 lat (średnia wieku: 42.3 lat). Do badania zakwalifikowano osoby regularnie używające ręcznej szczoteczki do zębów, u których średni wynik zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej (MPI) wynosił ≥1.8 po trzech do sześciu godzin akumulacji płytki nazębnej, a wynik wskaźnika krwawienia dziąseł (GBI) wynosił ≥1 w co najmniej 50 miejscach. Wyniki uczestników dla MPI, GBI oraz zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (MGI) w punkcie wyjściowym były podobne. Kwalifikujące się osoby zostały losowo przydzielone do grupy korzystającej ze szczoteczki elektrycznej Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 z końcówką Premium All-in One w trybie SenseIQ (Clean) (SCP) lub do grupy korzystającej ze szczoteczki elektrycznej Oral-B z serii iO 9 z końcówką Ultimate Clean w trybie Daily Clean (OB9). Uczestnicy badania otrzymali instrukcje, by przez sześć tygodni szczotkować zęby w domu przez dwie minuty, z użyciem timera, dwa razy dziennie, w trybie bez połączenia, bez korzystania z aplikacji cyfrowej na smartfona. Oceny skuteczności i bezpieczeństwa przeprowadzono w tygodniu 6, w którym ponownie oceniono poziom płytki nazębnej na powierzchni zębów, zapalenie dziąseł oraz krwawienie z dziąseł. Przestrzeganie zaleceń monitorowano poprzez przegląd dziennika pacjenta. Bezpieczeństwo oceniano na podstawie badania jamy ustnej oraz zgłoszeń uczestników.

Wyniki

Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI)

Na początku badania średnia z metody najmniejszych kwadratów MGI (LS) oraz przedział ufności 95% (CI) wyniosły 2.79 (2.75, 2.83) dla SCP oraz 2.77 (2.74, 2.81) dla OB9, wartość p = 0.5527. Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia LS i 95% CI wyniosły 1.58 (1.53, 1.64) dla SCP i 2.30 (2.25, 2.36) dla OB9, wartość p < 0.0001. Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 43.28% (41.22%, 45.35%) dla SCP i 17.03% (14.97%, 19.09%) dla OB9, wartość p < 0.0001.

Wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI)

Na początku badania średnia GBI LS i 95% CI wyniosły 0.51 (0.48, 0.54) dla SCP i 0.51 (0.48, 0.53) dla OB9, wartość p = 0.7208. Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia LS i wyniki 95% CI wynosiły 0.15 (0.13, 0.17) dla SCP i 0.32 (0.30, 0.34) dla OB9, wartość p < 0.0001. Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 72.47% (68.89%, 76.04%) dla SCP i 37.32% (33.76%, 40.88%) dla OB9, wartość p < 0.0001.

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (MPI)

Na początku badania średnia MPI LS i 95% CI wyniosły 3.02 (2.97, 3.07) dla SCP i 2.97 (2.91, 3.02) dla OB9, wartość p = 0.1210. Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia LS i 95% CI wyniosły 2.06 (2.02, 2.11) dla SCP i 2.57 (2.52, 2.62) dla OB9, wartość p < 0.0001. Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 31.01% (29.42%, 32.61%) dla SCP i 13.88% (12.29%, 15.47%) dla OB9, wartość p < 0.0001.

Zdrowie dziąseł

Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Parodontologii / Europejskiej Federacji Parodontologii, gdzie „niezdrowe” definiuje się jako występowanie > 10% krwawiących miejsc w całej jamie ustnej, wszyscy uczestnicy badania początkowo byli „niezdrowi”. Po sześciu tygodniach stosowania w domu 62 (44%) uczestników w grupie SCP oraz 3 (2.1%) uczestników w grupie OB9, wartość p < 0.0001, przeszło do statusu „zdrowego” z <10% krwawiących miejsc w całej jamie ustnej. Prawdopodobieństwo przejścia od stanu „niezdrowego” w punkcie początkowym do stanu „zdrowego” w zakresie zapalenia dziąseł po sześciu tygodniach było 36 razy wyższe w przypadku stosowania SCP niż w przypadku stosowania OB9.

Bezpieczeństwo

W badaniu odnotowano cztery zdarzenia niepożądane. Zaobserwowano trzy łagodne owrzodzenia w grupie SCP oraz jedno zgłoszone przez pacjenta umiarkowane podrażnienie dziąseł w grupie OB9. Żadne z tych zdarzeń niepożądanych nie było związane z badaniem ani badanymi produktami, z wyjątkiem podrażnienia dziąseł, które uznano za potencjalnie związane.

Wnioski

Elektryczna szczoteczka do zębów Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 z końcówką Premium All-in-One użytkowana w trybie SenseIQ (Clean) była statystycznie lepsza niż elektryczna szczoteczka do zębów Oral-B z serii iO 9 z końcówką Ultimate Clean użytkowana w trybie Daily Clean w zakresie zmniejszania stanu zapalnego dziąseł, krwawienia dziąseł i płytki nazębnej na powierzchni zębów po sześciu tygodniach stosowania w domu dwa razy dziennie w populacji z umiarkowanym zapaleniem dziąseł.

Oba badane produkty są bezpieczne do użytku domowego.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi Philips Oral Healthcare, LLC.