Porównanie redukcji płytki nazębnej i zapalenia dziąseł przy użyciu szczoteczki do zębów Philips Sonicare DiamondClean Smart z końcówką Premium Gum Care w trybie Gum Health lub Clean oraz szczoteczki manualnej

Cel

Porównanie wpływu szczoteczki do zębów Philips Sonicare DiamondClean Smart z końcówką Premium Gum Care oraz referencyjnej szczoteczki manualnej ADA na płytkę nazębną i zapalenie dziąseł po dwóch i sześciu tygodniach stosowania w warunkach domowych.

Metodologia

W tym zatwierdzonym przez IRB, jednoośrodkowym, trójgrupowym badaniu klinicznym z równoległą grupą, z zaślepieniem badaczy, wzięło udział 188 osób dorosłych (średni wiek 43.6 lat; 137 kobiet / 51 mężczyzn). Do badania zakwalifikowano osoby, które rutynowo używały ręcznej szczoteczki do zębów, nie paliły papierosów, były w wieku 18–65 lat, miały minimalny wynik wskaźnika płytki nazębnej ≥1.8 według zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej Lobene i Soparkera (MPI) po 3–6 godzinach akumulacji płytki nazębnej oraz wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI) ≥1 w co najmniej 20 miejscach. Grupy badane obejmowały: szczoteczkę Philips Sonicare DiamondClean Smart z końcówką Premium Gum Care użytkowaną w trybie Gum Health (DC-GH), tę samą szczoteczkę elektryczną użytkowaną w trybie Clean (DC-C) oraz referencyjną szczoteczkę ręczną ADA (MTB).

Głównym celem tego badania było porównanie skutków stosowania DC-GH dwa razy dziennie z MTB. Wszystkie badane produkty stosowano ze standardową pastą do zębów zawierającą fluor. W okresie badania zabronione było stosowanie jakichkolwiek innych procedur higieny jamy ustnej. Zapalenie dziąseł (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI)), krwawienie z dziąseł (GBI) oraz wskaźniki skuteczności MPI oceniano na początku badania oraz po dwóch i sześciu tygodniach stosowania produktów badanych w warunkach domowych. Uczestnicy stawiali się w klinice na wszystkie wizyty z płytką nazębną nagromadzoną przez 3-6 godzin. Bezpieczeństwo oceniano na podstawie badania jamy ustnej oraz zgłoszeń uczestników.

Wyniki

Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI)

Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia redukcja procentowa LS (przedział ufności 95% (CI)) w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła 60.31% (56.47%, 64.15%) dla DC-GH, 53.08% (49.24%, 56.92%) dla DC-C oraz 16.59% (12.71%, 20.46%) dla MTB.

Po sześciu tygodniach stosowania produktu procentowa redukcja wyniosła 59.59% (55.54%, 63.64%) dla DC-GH, 56.15% (52.11%, 60.20%) dla DC-C oraz 24.18% (20.09%, 28.27%) dla MTB.

Zaobserwowano statystyczną wyższość każdej grupy szczoteczek elektrycznych w porównaniu z grupą MTB, wartość p < 0.0001, zarówno w tygodniu 2, jak i w tygodniu 6.

Wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI)

Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia redukcja procentowa LS (95% CI) w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła 61.12% (53.71%, 68.53%) dla DC-GH, 57.20% (49.79%, 64.61%) dla DC-C i 7.97% (0.52%,15.41%) dla MTB.

Po sześciu tygodniach stosowania produktu procentowa redukcja wyniosła 57.60% (48.68%, 66.52%) dla DC-GH, 53.70% (44.78%, 62.62%) dla DC-C oraz -10.77% (-19.73%, -1.81%) dla MTB.

Zaobserwowano statystyczną wyższość każdej grupy szczoteczek elektrycznych w porównaniu z grupą MTB, wartość p < 0.0001, zarówno w tygodniu 2, jak i w tygodniu 6.

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (MPI)

Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia redukcja procentowa LS (95% CI) w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła 32.23% (29.43%, 35.03%) dla DC-GH, 26.70% (23.90%, 29.51%) dla DC-C oraz 4.07% (1.25%, 6.90%) dla MTB.

Po sześciu tygodniach stosowania produktu procentowa redukcja wyniosła 38.51% (35.35%, 41.67%) dla DC-GH, 31.95% (28.79%, 35.11%) dla DC-C oraz 5.70% (2.51%, 8.88%) dla MTB.

Zaobserwowano statystyczną wyższość każdej grupy szczoteczek elektrycznych w porównaniu z grupą MTB, wartość p < 0.0001, zarówno w tygodniu 2, jak i w tygodniu 6.

Bezpieczeństwo

Zgłoszono dwa zdarzenia niepożądane: jedno określono jako łagodne, drugie jako umiarkowane. Oba zdarzenia uznano za potencjalnie związane z badanym produktem.

Wnioski

Stosowanie szczoteczki do zębów Philips Sonicare DiamondClean Smart z główką Premium Gum Care w trybie Gum Health lub Clean było statystycznie istotnie lepsze niż w przypadku referencyjnej szczoteczki manualnej ADA w zakresie zmniejszenia stanu zapalnego dziąseł, krwawienia dziąseł i płytki nazębnej po dwóch i sześciu tygodniach stosowania w warunkach domowych.

Oba produkty były bezpieczne do stosowania w warunkach domowych.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi KPNV. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi KPNV i/lub Philips Oral Healthcare, LLC.

Dane wewnętrzne – MAH-16-0188