Porównanie efektów skalingu i łyżeczkowania korzeni z dodatkiem szczotkowania zębów dwa razy dziennie w populacji z zapaleniem przyzębia w stadium I/II

Cel

Celem tego badania było porównanie wpływu higieny jamy ustnej w warunkach domowych z użyciem szczoteczki ręcznej lub elektrycznej szczoteczki do zębów Philips Sonicare na płytkę nazębną i stan zapalny przyzębia u pacjentów z paradontozą w stadium I/II, po skalingu i łyżeczkowaniu, przez okres do sześciu miesięcy.

Metodologia

Było to zatwierdzone przez IRB randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych. Wszyscy uczestnicy badania wyrazili świadomą zgodę. Do badania zakwalifikowano osoby niepalące (>10 lat), w wieku 18-75 lat, z periodontitisem w stadium I/II, potwierdzonym w badaniu X-rentgenowskim. Osoby z niekontrolowaną cukrzycą lub chorobą przyzębia w stadium III lub wyższym nie kwalifikowały się do badania. Osoby włączone do badania przeszły w gabinecie stomatologicznym zabieg usuwania kamienia nazębnego i wygładzania powierzchni korzeni (SRP) w ciągu 4 tygodni od wizyty wstępnej.

Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, w których stosowali domowy program higieny jamy ustnej: używanie ręcznej szczoteczki do zębów (MTB) dwa razy dziennie (Colgate Classic Adult) lub Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) w trybie Gum Health o wysokiej intensywności, z końcówką Premium Gum Care. Randomizacja była zrównoważona pod względem płci i stopnia zaawansowania choroby przyzębia. W okresie trwania badania zabroniono stosowania dodatkowych środków do higieny jamy ustnej. Uczestnicy wracali do kliniki co cztery tygodnie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności, aż do miesiąca 6. Co osiem tygodni wszyscy uczestnicy otrzymywali nową końcówkę do szczoteczki.

Oceniano następujące parametry skuteczności: krwawienie po sondowaniu (BOP), zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (MPI), głębokość kieszonki po sondowaniu (PPD) oraz kliniczny poziom przyczepu (CAL). Bezpieczeństwo oceniano na podstawie dziennika pacjenta oraz badania jamy ustnej. W przypadku przyspieszonego pogorszenia stanu zdrowia jamy ustnej lub jego pogorszenia, które uznano za narażające uczestnika na nadmierne ryzyko, główny badacz mógł w razie potrzeby wyłączyć uczestnika z badania. (Identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT04254770.)

Należy zwrócić uwagę, że w związku z nakazami pozostawania w domu z powodu epidemii COVID w Stanach Zjednoczonych wizyty w klinice zostały zawieszone dla wszystkich uczestników w tygodniach 8 i 12. W związku z tym dla tych punktów czasowych nie są dostępne wyniki dotyczące skuteczności. W tych odstępach czasu ocenę bezpieczeństwa przeprowadzano poprzez wywiad i przegląd karty dziennika każdego uczestnika.

Wyniki

Do badania włączono 336 uczestników. Spośród nich 163 zostało przydzielonych losowo do DCS, a 165 do MTB. Badanie ukończyło 149 DCS oraz 150 MTB uczestników. Średnia (SD) wieku wszystkich randomizowanych uczestników wynosiła 44.1(13.2) lat, przy czym 229 stanowiły kobiety (105 z zapaleniem przyzębia w stadium I, 124 w stadium II) i 99 mężczyzn (42 w stadium I, 57 w stadium II).

W ciągu sześciomiesięcznego okresu badania u 33 uczestników wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane. Żadne ze zgłoszonych zdarzeń nie było poważne ani nie miało związku lub prawdopodobnego związku z badanymi produktami. Nie zgłoszono nieprzewidzianych działań niepożądanych związanych z urządzeniem.

Wnioski

Po skalingu i łyżeczkowaniu korzeni, stosowanie w domu dwa razy dziennie szczoteczki Philips Sonicare DiamondClean Smart z końcówką Premium Gum Care było statystycznie istotnie skuteczniejsze w redukcji płytki nazębnej oraz objawów zapalenia przyzębia, w tym krwawienia i głębokości kieszonek, w porównaniu ze stosowaniem szczoteczki manualnej. Obie szczoteczki do zębów były bezpieczne dla zębów i tkanek jamy ustnej.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi KPNV. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi KPNV.

Dane wewnętrzne – OHC_10606