Porównanie redukcji zapalenia dziąseł i płytki nazębnej przy użyciu Philips Sonicare oraz szczoteczki manualnej

Cel

Ocena zdolności szczoteczki do zębów Philips Sonicare FlexCare z końcówką InterCare do zmniejszenia zapalenia dziąseł, krwawienia dziąseł i płytki nazębnej w porównaniu ze szczoteczką manualną po dwóch i czterech tygodniach stosowania produktu.

Metodologia

W zatwierdzonym przez IRB badaniu klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, randomizacją i grupami równoległymi wzięło udział 148 dorosłych (101 kobiet; 47 mężczyzn) z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem dziąseł, w wieku 18-65 lat (średnia wieku: 42.5 lat).

Do badania zakwalifikowano osoby, które rutynowo używały ręcznej szczoteczki do zębów i u których po trzech do sześciu godzinach akumulacji płytki nazębnej zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej wynosił co najmniej ≥1.8, a wskaźnik krwawienia dziąseł wynosił co najmniej ≥1 w co najmniej 20 miejscach. Kwalifikujące się osoby zostały losowo przydzielone do grupy korzystającej ze szczoteczki do zębów Philips Sonicare FlexCare z końcówką InterCare (SFC) lub do grupy korzystającej z referencyjnej szczoteczki manualnej ADA (MTB) do użytku domowego. Badani zostali poinstruowani, by szczotkować zęby dwa razy dziennie przez okres czterech tygodni.

Oceny skuteczności i bezpieczeństwa przeprowadzono w tygodniach 2 i 4, w ramach których ponownie oceniono zapalenie dziąseł, krwawienie oraz poziom płytki nazębnej. Przestrzeganie zaleceń monitorowano podczas każdej wizyty kontrolnej poprzez przegląd dziennika pacjenta. Bezpieczeństwo oceniano na podstawie badania jamy ustnej oraz zgłoszeń pacjentów.

Wyniki

Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI)

Po dwóch tygodniach stosowania produktu LS Średnia(SE) procentowa redukcja MGI był 26.11%(1.79) dla SFC, oraz 3.23(1.79) dla MTB, wartość p <0.0001. Procentowa redukcja MGI w tygodniu 4 był 35.77%(2.19) dla SFC, oraz 4.22%(2.19) dla MTB, wartość p <0.0001.

Wskaźnik krwawienia z dziąseł

Po dwóch tygodniach stosowania produktu LS Średnia(SE) całkowita liczba miejsc krwawienia wynosiła 13.61(0.80) dla SFC, oraz 25.54(0.80) dla MTB, wartość p <0.0001. Liczba miejsc krwawienia w tygodniu 4 był 13.08(0.92) dla SFC, oraz 27.40(0.92) dla MTB, wartość p <0.0001.

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej

Po dwóch tygodniach stosowania produktu LS Średnia(SE) procentowa redukcja MPI był 24.82%(1.40) dla SFC, oraz 2.54(1.40) dla MTB, wartość p<0.0001. Procentowa redukcja MPI co tydzień 4 był 30.65%(1.49) dla SFC, oraz -0.52%(1.49) dla MTB, wartość p <0.0001.

Nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych.

Wniosek

W populacji pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem dziąseł szczoteczka do zębów Philips Sonicare FlexCare z końcówką InterCare po dwóch i czterech tygodniach stosowania w warunkach domowych była znacząco skuteczniejsza niż szczoteczka manualna w zmniejszaniu nasilenia zapalenia dziąseł, krwawienia dziąseł i ilości płytki nazębnej. Oba produkty były bezpieczne w użyciu, również u osób z uzupełnieniami funkcjonalnymi i estetycznymi.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi KPNV. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi KPNV i/lub Philips Oral Healthcare, LLC.

Dane dostępne w dokumentacji – MAH-12-066