Ocena redukcji zapalenia dziąseł i usuwania płytki nazębnej za pomocą Philips Sonicare DiamondClean z końcówką Premium Plaque Control oraz Oral-B 7000 z końcówką CrossAction

Cel

Porównanie wpływu Philips Sonicare DiamondClean z końcówką Premium plaque control * oraz Oral-B 7000® z końcówką CrossAction™ i akcesorium SmartGuide na stan zapalny dziąseł, krwawienie dziąseł i płytkę nazębną po dwóch i sześciu tygodniach stosowania w warunkach domowych.

Metodologia

Dwieście osiemdziesiąt cztery osoby dorosłe (średni wiek 38.6 lat, 213 kobiet/71 mężczyzn) wyraziły zgodę, zostały włączone do badania i ukończyły to randomizowane badanie z grupami równoległymi. Osoby kwalifikujące się do badania to osoby, które rutynowo używają ręcznej szczoteczki do zębów, nie palą papierosów, są w wieku 18-65 lat i mają minimalny wynik wskaźnika płytki nazębnej ≥1.8 według zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej Lobene i Soparkera (MPI) po 3-6 godzinach akumulacji płytki nazębnej oraz wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI) ≥1 w co najmniej 50 miejscach.
Kwalifikujące się osoby zostały losowo przydzielone do korzystania z Philips Sonicare DiamondClean z końcówką Premium plaque control lub z Oral-B 7000 z końcówką CrossAction i akcesorium SmartGuide. Oba produkty były używane w odpowiednich trybach Deep Clean, a wszyscy badani otrzymali standardową pastę do zębów z fluorem do stosowania w domu. W okresie badania zabronione było stosowanie jakichkolwiek innych produktów do higieny jamy ustnej. Wskaźniki skuteczności dotyczące zapalenia dziąseł (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI)), GBI oraz MPI oceniano na początku badania, a następnie po dwóch i sześciu tygodniach stosowania w domu. Uczestnicy stawiali się w klinice na wszystkie wizyty z płytką nazębną nagromadzoną przez 3-6 godzin. Bezpieczeństwo oceniano na podstawie badania jamy ustnej oraz zgłoszeń poszczególnych uczestników.

Wyniki

Zapalenie dziąseł według zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (MGI)

Na początku badania wartości MGI w grupach terapeutycznych były zrównoważone, wartość p = 0.7174.
Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia LS (SE) w grupie Sonicare wyniosła 1.46 (0.04), a w grupie Oral-B – 1.89 (0.04), wartość p <0.0001. Wyrażone jako procentowa redukcja w porównaniu z punktem początkowym, daje to 44.73% redukcji dla Sonicare i 27.92% dla Oral-B.
Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia LS (SE) w grupie Sonicare wyniosła 1.43 (0.04), a w grupie Oral-B – 1.91 (0.04), wartość p <0.0001. Wyrażone jako procentowa redukcja w porównaniu z punktem początkowym, daje to 45.68% redukcji dla Sonicare i 26.83% dla Oral-B.

Krwawienie z dziąseł według wskaźnika krwawienia z dziąseł (GBI)

Na początku badania wartości GBI w grupach terapeutycznych były zbliżone, wartość p = 0.5986.
Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia LS (SE) dla grupy Sonicare wyniosła 0.18 (0.01), a dla Oral-B 7000 – 0.27 (0.01), wartość p <0.0001. Wyrażone jako procentowa redukcja w porównaniu z wartością wyjściową, daje to 66.75% redukcji dla Sonicare i 49.38% dla Oral-B.
Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia LS (SE) dla grupy Sonicare wyniosła 0.13 (0.01), a dla grupy Oral-B – 0.22 (0.01), wartość p <0.0001. Wyrażone jako procentowa redukcja w porównaniu z punktem początkowym, daje to 75.81% redukcji dla Sonicare i 58.76% dla Oral-B.

Płytka nazębna na powierzchni według zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej (MPI)

W punkcie początkowym wartości MPI w grupach terapeutycznych były zrównoważone, wartość p = 0.9777.
Po dwóch tygodniach stosowania produktu średnia LS (SE) w grupie Sonicare wynosiła 1.78 (0.04), a w grupie Oral-B – 2.36 (0.04), wartość p <0.0001. Wyrażone jako procentowa redukcja w porównaniu z wartością wyjściową, daje to 38.68% redukcji dla Sonicare i 18.28% dla Oral-B.
Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia LS (SE) w grupie Sonicare wynosiła 1.80 (0.04), a w grupie Oral-B – 2.30 (0.04), wartość p <0.0001. Wyrażone jako procentowa redukcja w porównaniu z wartością wyjściową, jest to 37.58% redukcji dla Sonicare i 20.70% dla Oral-B.

Bezpieczeństwo

Zgłoszono osiem zdarzeń niepożądanych, z których sześć oceniono jako łagodne, a dwa jako umiarkowane. Wszystkie osiem zdarzeń uznano za ustąpione do końca badania.

Wnioski

Philips Sonicare DiamondClean z końcówką Premium plaque control była statystycznie lepsza niż Oral-B 7000 z końcówką CrossAction w zmniejszaniu stanu zapalnego dziąseł, mierzonego za pomocą MGI, po 14 i 42 dniach stosowania w domu.
Philips Sonicare DiamondClean z końcówką Premium plaque control była statystycznie lepsza niż Oral-B 7000 z końcówką CrossAction w zakresie zmniejszania krwawienia dziąseł, mierzonego za pomocą GBI, po 14 i 42 dniach stosowania w warunkach domowych.
Philips Sonicare DiamondClean z końcówką Premium plaque control wykazywała statystycznie lepszą skuteczność w redukcji płytki nazębnej powierzchniowej niż Oral-B 7000 z końcówką CrossAction, mierzoną za pomocą MPI, po 14 i 42 dniach stosowania w warunkach domowych.
Oba produkty były bezpieczne do użytku domowego.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi KPNV. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi KPNV i/lub Philips Oral Healthcare, LLC.
Dane we własnym archiwum – MAH-16-0189