Porównanie redukcji zapalenia dziąseł i płytki nazębnej po stosowaniu w domu Philips Sonicare DiamondClean Smart z końcówką Premium Plaque Control oraz Oral-B Genius 8000 z końcówką FlossAction

Cel

Porównanie wpływu Philips Sonicare DiamondClean Smart z głowicą Premium Plaque Control, ¹ i Oral-B Genius 8000® z głowicą FlossAction® na stan zapalny dziąseł, krwawienie dziąseł i płytkę nazębną po sześciu tygodniach stosowania w warunkach domowych.

Metodologia

Dwieście dziewiętnaście osób ukończyło to zatwierdzone, randomizowane, prowadzone metodą pojedynczo ślepej próby, równoległe badanie kliniczne IRB. Od wszystkich uczestników poddanych badaniom przesiewowym do badania uzyskano świadomą zgodę. Kwalifikowalni uczestnicy byli ogólnie zdrowymi osobami używającymi ręcznej szczoteczki do zębów, które nie stosowały nici dentystycznej i nie paliły papierosów. U uczestników miało wystąpić ≥50 miejsc krwawienia z dziąseł według wskaźnika krwawienia z dziąseł (GBI) oraz wynik ≥1.8 w zakresie płytki nazębnej według zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej (MPI), oceniane w okresie od 3 do 6 godzin po ostatnim szczotkowaniu. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup: 112 uczestników do grupy Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) z końcówką Premium Plaque Control oraz 107 uczestników do grupy Oral-B Genius 8000® (OBG) z końcówką FlossAction®. Uczestnicy badania mieli stosować przydzielony im produkt przez dwie minuty, dwa razy dziennie. Żadna z elektrycznych szczoteczek do zębów nie była używana z aktywnymi funkcjami aplikacji. W okresie stosowania w domu wszyscy badani używali standardowej pasty do zębów zawierającej fluor i nie mogli wykonywać żadnych innych czynności związanych z higieną jamy ustnej. Uczestnicy wrócili do kliniki w tygodniu 2 w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń i bezpieczeństwa, a w tygodniu 6 w celu końcowej oceny bezpieczeństwa i skuteczności.

Wyniki

Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI)

Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia wyznaczona metodą najmniejszych kwadratów (LS) oraz przedział ufności 95% (CI) wyniosły 1.38 (1.30, 1.46) dla DCS oraz 0.53 (0.45, 0.61) dla OBG, wartość p < 0.001. Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniosło 51.32% (48.45%, 54.19%) dla DCS i 20.07% (17.14%, 23.00%) dla OBG, wartość p <0.001.

Wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI)

Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia LS i 95% wyników CI wyniosły 0.42 (0.39, 0.44) dla DCS oraz 0.29 (0.26, 0.31) dla OBG, wartość p < 0.001. Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 72.78% (68.95%, 76.60%) dla DCS oraz 48.86% (44.95%, 52.78%) dla OBG, wartość p < 0.001. Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (MPI). Po sześciu tygodniach stosowania produktu średnia LS i 95% CI wyniosły 0.67 (0.61, 0.73) dla DCS oraz 0.32 (0.25, 0.38) dla OBG, wartość p < 0.001. Wyrażone jako ogólny procent redukcji w stosunku do wartości wyjściowej wyniki wyniosły 22.20% (20.08%, 24.31%) dla DCS oraz 10.56% (8.40%, 12.73%) dla OBG, wartość p < 0.001.

Bezpieczeństwo

Zgłoszono dwa zdarzenia niepożądane. Zdarzenia te ustąpiły przed końcem okresu badania.

Wnioski

Philips Sonicare DiamondClean Smart z główką Premium Plaque Control była statystycznie istotnie lepsza niż Oral-B Genius 8000® z główką FlossAction® w zakresie zmniejszania stanu zapalnego dziąseł, krwawienia dziąseł i płytki nazębnej powierzchniowej po sześciu tygodniach stosowania w domu dwa razy dziennie. Oba produkty są bezpieczne do użytku domowego.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Wszelkie prawa zastrzeżone. PHILIPS oraz tarcza Philips są znakami towarowymi KPNV. SONICARE oraz logo Sonicare są znakami towarowymi KPNV i/lub Philips Oral Healthcare, LLC.

Dane we własnym archiwum – 10297