Zawiadomienie dotyczące bezpieczeństwa urządzeń medycznych


Urządzenia Philips Respironics Sleep and Respiratory Care

Wszystkie informacje dla personelu dostępne w jednym miejscu


Po wykryciu w czerwcu 2021 r. dwóch potencjalnie niebezpiecznych dla zdrowia problemów związanych z elementem występującym w określonych urządzeniach do wentylacji CPAP, BiPAP oraz respiratorach do wentylacji mechanicznej firma Philips dobrowolnie opublikowała zawiadomienie dotyczące bezpieczeństwa (poza USA) / wycofania urządzeń (tylko w USA).

Robimy wszystko, co w naszej mocy, aby wspierać lekarzy w czasie trwania akcji naprawczej. Z tego względu otrzymają oni wszystkie niezbędne informacje, dzięki którym będą mogli informować oraz instruować swoich pacjentów, a także udzielać im niezbędnej pomocy. Aktualne informacje dla Państwa oraz Państwa pacjentów będą publikowane na tej stronie, dlatego zachęcamy do jej regularnego odwiedzania.

Dziękujemy za Państwa cierpliwość i zaufanie.

Zwróciliśmy się do Państwa pacjentów o podjęcie następujących czynności:

Icon search list
Icon number one

Sprawdzenie, czy urządzenie jest wadliwe

Icon ipad hand
Icon number two

Rejestracja wadliwych urządzeń

Zadzwoń pod numer 800-005-023

Najnowsze informacje    

Ważne informacje dla personelu medycznego

Wszystkie informacje dla personelu medycznego     

Pytania i odpowiedzi

Zawiadomienie dotyczące bezpieczeństwa / wycofania urządzeń dotyczy produktów wymienionych poniżej:

Aparaty do wentylacji CPAP i BiLevel PAP

Wszystkie urządzenia, których dotyczy problem, wyprodukowane przed 26 kwietnia 2021 r. (wszystkie numery seryjne)

Respirator do wentylacji ciągłej, minimalne wspomaganie wentylacji, do stosowania w placówkach ochrony zdrowia

Zezwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej E30

E30

(zezwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej)

Respirator do wentylacji ciągłej nieprzeznaczony do podtrzymywania funkcji życiowych

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Znany także pod nazwą DreamStation BiPAP autoSV

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Znany także pod nazwą DreamStation BiPAP AVAPS,​DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Znany także pod nazwą System One BiPAP autoSV,​System One BiPAP autoSV Advanced

C Series ST, AVAPS

C Series S/T, AVAPS

Znany także pod nazwą System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)

OmniLab Advanced Plus (pracownia badania snu) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Stacjonarne urządzenie do miareczkowania

Respirator do wentylacji w trybie nieciągłym

50 Series CPAP, ASV

System One 50 series

CPAP, Auto CPAP, BiPAP​

60 Series CPAP, ASV

System One 60 series

CPAP, Auto CPAP, BiPAP​

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(niedostępny w USA)

Jeśli posiadasz wadliwe urządzenie…

Respiratory do wentylacji mechanicznej

Wszystkie urządzenia, których dotyczy problem, wyprodukowane przed 26 kwietnia 2021 r. (wszystkie numery seryjne)

Respirator do wentylacji ciągłej

Trilogy 100

Respirator Trilogy 100

Trilogy 200

Respirator Trilogy 200

Respirator Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Respirator Garbin Plus, Aeris, LifeVent

(niedostępny w USA)

Respirator do wentylacji ciągłej, minimalne wspomaganie wentylacji, do stosowania w placówkach ochrony zdrowia

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

Znany również pod nazwą BiPAP Hybrid A30 (A-Series)​
(niedostępny w USA)

Respirator A-Series BiPAP V30 Auto

Respirator A-Series BiPAP V30 Auto 

Znany również pod nazwą BiPAP V30 Auto​(A-Series)

Respirator do wentylacji ciągłej nieprzeznaczony do podtrzymywania funkcji życiowych

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

Znany również pod nazwą BiPAP A40 (A-Series)​
(niedostępny w USA)

A-Series BiPAP A30

A-Series BiPAP A30

Znany również pod nazwą BiPAP A30 (A-Series)​
(niedostępny w USA)

Jeśli posiadasz wadliwe urządzenie…

Które produkty są wolne od wad i dlaczego?

 

Produkty, w których nie występuje powyższy problem, mogą być wyposażone w piankę dźwiękochłonną wykonaną z innych tworzyw. Wynika to z faktu, że w miarę upływu czasu w urządzeniach wykorzystywane są nowe materiały i technologie. Pianka dźwiękochłonna może też znajdować się w innym miejscu z uwagi na odmienną konstrukcję urządzenia i dzięki temu nie powoduje występowania powyższego problemu.

  • Trilogy Evo

  • M-Series

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro i EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (pierwotnie Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE

  • Respirator V60

  • Respirator V60 Plus

  • Respirator V680

  • Wszystkie koncentratory tlenu, produkty do podawania leków w formie wziewnej, urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

Naszą witrynę najlepiej wyświetlać w najnowszych wersjach przeglądarek Microsoft Edge, Google Chrome lub Firefox.